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藥品醫療器械審評審批迎改革 創新藥企有望受益

發布日期:2017-10-09 瀏覽次數:117

  原文鏈接://www.china.com.cn/zhibo/2017-10/09/content_41700999.htm?from=groupmessage



圖片來源:中國網


10 月 8 日,中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,引發醫藥行業廣泛關注與熱議。《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》共計三十六條,分為六大板塊:改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、促進藥品創新和仿制藥發展、加強藥品醫療器械全生命周期管理、提升技術支撐能力、以及加強組織實施。這些具體意見旨在“促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新,提高產業競爭力,滿足公眾臨床需要”。《意見》對藥品和器械的研發和臨床試驗,再到注冊和審批上市的一系列流程都作了規范和規定。借力利好新政的春風,萬象城awc生物在內的創新藥企有望獲益,更多研發新藥有望早日獲批上市,造福于廣大患者。


今日,國家食品藥品監督管理總局在京召開《關于深化審評審批制度改革 鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(以下簡稱《意見》)新聞發布會。本次發布會由 CFDA 新聞發言人顏江瑛主持,CFDA 副局長吳湞,藥品&化妝品注冊司司長王立豐,醫療器械注冊司司長王者雄參會。國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞表示,《意見》的出臺及相關措施的采取,將極大激發醫藥研發的活力,提高我國醫藥產業的創新發展水平,解決臨床急需藥品和醫療器械短缺難題,讓患者盡快用上救命藥、放心藥,讓 13 億人民享受到健康中國的深厚福祉。

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10 月 8 日,中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,引發醫藥行業廣泛關注與熱議。《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》共計三十六條,分為六大板塊:改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、促進藥品創新和仿制藥發展、加強藥品醫療器械全生命周期管理、提升技術支撐能力、以及加強組織實施。這些具體意見旨在“促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新,提高產業競爭力,滿足公眾臨床需要”。《意見》對藥品和器械的研發和臨床試驗,再到注冊和審批上市的一系列流程都作了規范和規定。借力利好新政的春風,萬象城awc生物在內的創新藥企有望獲益,更多研發新藥有望早日獲批上市,造福于廣大患者。


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